恒瑞医药公司研究报告( 127 页)

恒瑞医药公司研究报告( 127 页)



目 录

1 恒瑞医药:以“创新”与“国际化”为战略发展目标 ......... 1

1.1 行业综合实力最强 ............. 1

1.2 公司主营:以抗肿瘤为核心不变,产品多元化效果明显 ...................... 5

2 研发实力国内第一、销售实力出类拔萃 ............ 11

2.1 增长驱动力由“仿制”向“创新”的重大转变 ................. 11

2.2 销售实力首屈一指—加快销售分线改革,打造万人销售团队 ............ 18

2.3 国内政策利好公司长期发展 ............. 20

2.4 临床数据自查短期存影响,重磅品种已陆续再次申报 ........................ 28

3 抗肿瘤—最核心业务,创新战略显效,即将集中收获 ....... 28

3.1 我国抗肿瘤药有巨大的市场潜力 ....................... 29

3.2 公司抗肿瘤产品线由传统化疗品种逐步向靶向药物转变 .................... 30

3.3 阿帕替尼—公司首个靶向创新药,强势驱动公司增长 ........................ 33

3.4 可预期抗肿瘤产品—多个重磅仿创品种即将获批 ............. 37

4 非抗肿瘤业务成绩斐然..................... 37

4.1 中枢神经类产品—快速成长的麻醉药龙头 ....... 37

4.2 造影剂产品线:国内新晋龙头 ......... 41

4.3 丰富的抗感染产品线迎来重磅新品种 ............... 45

4.4 重点布局降糖药物,打造下一个核心领域 ....... 47

5 坚持以研发为核心的战略前行 ......... 54

5.1 研发创新是全球医药行业永恒主题 ................... 54

5.2 公司创新药占比将逐步提高 ............. 56

5.3 持续深耕化学药物领域 ..................... 57

5.4 战略布局生物药领域 ....... 61

6 国际化战略:加快建设具有国际竞争力的创新药企 ........... 64

6.1 创新药频繁海外授权,创新国际化加速 ........... 64

6.2 制剂出口开拓新市场 ....... 64

6.3 众多原料药获得FDA 认证 ................. 65

7 盈利预测与估值 .............. 66

7.1 主营业务盈利预测 ........... 67

7.2 绝对估值 ......... 69

7.3 相对估值 ......... 71

8 风险提示 ....... 75

9 附录 ............... 76

9.1 多西他赛、奥沙利铂等多个传统抗肿瘤品种长期支撑公司成长 ........ 76

9.2 即将获批的重磅抗肿瘤药物 ............. 84

9.3 麻醉类产品—公司核心业务之一 ....................... 99

9.4 造影剂—快速崛起的造影剂龙头 ..................... 104

9.5 丰富的抗感染产品线 ....................... 108

9.6 公司重点布局生物药品种 ............... 113

图 目 录

图1:国内医药板块企业市值Top10(截至2018 年2 月25 日) .................. 1

图2:公司股权结构 ..................... 2

图3:公司成立以来重大里程碑事件 ........... 3

图4:公司发展历程与未来战略规划 ........... 4

图5:2016 年公司在职员工业务结构与数量 ................ 5

图6:2016 年公司在职员工学历结构与数量 ................ 5

图7:公司上市以来营业收入与净利润变化 ................. 5

图8:2000 年公司主营业务结构比例 .......... 7

图9:2016 年公司主营业务结构比例 .......... 7

图10:波士顿矩阵法分析公司业务结构 ....................... 7

图11:2000-2016 年公司期间费用率变化 ..................... 9

图12:2000-2016 年公司毛利率与净利率变化 ............. 9

图13:2011-2016 年公司销售费用率 ........... 9

图14:2016 年公司销售费用组成 ................ 9

图15:2016 年公司与可对比公司销售费用率对比 ...................... 10

图16:2016 年部分普药与OTC 药企销售费用率对比 .................. 10

图17:2016 年公司管理费用组成 .............. 10

图18:2011-2016 年公司研发费用/管理费用比例变化 ............... 10

图19:2016 年公司财务费用组成(百万元) ............ 11

图20:2011-2016 年公司经营活动产生的现金流量净额变化 ....................... 11

图21:公司158 个制剂国药准字号获批时间段(截至2017 年6 月30 日) ............... 11

图22:2003-2017 年公司申报1 类新药临床受理数量与时间分布(截至2017 年12 月31 日) ................... 12

图23:国内主要研发型药企研发实力对比(截至2017 年12 月31 日) ..................... 12

图24:国内主要创新药企业申报1 类新药数量对比(截至2017 年12 月31 日) ....................... 13

图25:2011-2016 年公司研发投入及增速 ................... 16

图26:2011-2016 年公司研发投入占公司收入比例变化 ............. 16

图27:2016 年国内A 股药企研发投入Top10 信息 ..................... 16

图28:公司重点创新药研发管线临床进展信息(截至2017 年12 月31 日) ............. 17

图29:公司产品国内销售结构示意图 ....... 18

图30:公司销售分线改革后组织结构示意图 ............. 18

图31:公司与A 股主要药企销售人员与研发人员数量对比 ....... 19

图32:2012-2019 公司销售人员规模变化预测 ........... 19

图33:公司核心竞争力五力模型 ............... 21

图34:27 家公司83 个品种历史平均降幅情况(截至2017 年8 月) ........ 22

图35:公司获批制剂批文数量与剂型信息 ................. 23

图36:优先审评种类与条件 ....................... 25

图37:优先审评与非优先审评品种差异统计 ............. 27

图38:公司主要产品分类及数量 ............... 29

图39:2016 年公司各类产品销售额比例结构 ............ 29

图40:全球主要用药领域市场规模(亿美元) ......... 29

图41:2011-2016 年国内样本医院抗肿瘤药物销售额 ................. 29

图42:2016 年样本医院抗肿瘤药物市场占有率 ........ 31

图43:2016 年样本医院传统抗肿瘤药物国内企业市场占有率 .................... 31

图44:2016 年公司抗肿瘤产品IMS 销售组成 ............ 32

图45:2012 年中国肿瘤发病率前五排名(1/10 万).................. 33

图46:2012 年中国肿瘤死亡率前五排名(1/10 万).................. 33

图47:阿帕替尼作用机理图 ....................... 35

图48:阿帕替尼进入医保未来市场终端销售额预测 ................... 36

图49:2010-2016 年国内医疗卫生机构临床手术人次数量及增速 ............... 37

图50:临床麻醉学分类 ............. 38

图51:2012-2016 样本医院麻醉及其辅助用药销售额 ................. 39

图52:2015 年样本医院麻醉剂及其辅助用药市场竞争格局 ........................ 39

图53:2017-2019 年公司麻醉药销售收入预测 ........... 41

图54:X-射线造影剂分类 .......... 41

图55:2009-2016 年样本医院造影剂市场规模 ........... 43

图56:2016 年样本医院主要造影剂药品市占率分布 .................. 43

图57:2016 年重点城市样本医院造影剂市场占有情况 .............. 44

图58:2016 年国内样本医院造影剂市场各企业占有率分布 ........................ 44

图59:2017-2019 年公司造影剂销售收入预测 ........... 45

图60:2012-2016 年样本医院抗感染药物销售额及增速 ............. 45

图61:2016 年抗感染药物各品种占比情况 ................ 45

图62:2016 年抗感染药物主要产品销售占比情况 ...................... 46

图63:2016 年国内抗感染药物各企业销售情况 ........ 46

图64:2017-2019 年公司抗感染业务销售收入预测 ..................... 47

图65:全球及各地区2015 年和2040 年糖尿病成人患病人数 ..................... 48

图66:2016 年全球糖尿病药物销售各种类占比情况 .................. 50

图67:2016 年全球降糖药物销售额Top10 企业信息 .................. 50

图68:2012-2016 年样本医院降糖药物销售额及增速 ................. 50

图69:2016 年样本医院降糖药物分布 ........................ 50

图70:2016 年糖尿病药物主要产品销售占比情况 ...................... 51

图71:2016 年国内糖尿病药物各企业市占率分布 ...................... 51

图72:DPP-4 抑制剂作用机理 .................... 51

图73:2012-2016 年西格列汀国内样本医院销售额及增速 ......... 52

图74:2016 年DPP-4 抑制剂国内样本医院市占率分布 .............. 52

图75:SGLT-2 抑制剂作用机理 ................... 53

图76:2016 年全球研发投入Top20 企业所属领域分布 .............. 54

图77:国际医药巨头历年创新药研发成本(亿美元) ............... 54

图78:辉瑞公司立普妥全球销售额 ........... 55

图79:2016 年销售收入前十药企前三大品种销售额占整个医药收入比例 .................. 56

图80:全球前十大仿制药企业仿制药收入规模 ......... 56

图81:艾瑞昔布研发上市历程 ................... 58

图82:非甾体抗炎药作用机理图 ............... 59

图83:2012-2016 年样本医院非甾体抗炎药销售额及增速 ......... 59

图84:2016 年样本医院非甾体抗炎药用药分布 ........ 59

图85:2012-2016 年国内三种昔布类药物样本医院销售额(百万元) ....... 60

图86:2012-2019 年艾瑞昔布销售额预测 ................... 60

图87:全球生物药市场规模情况(十亿美元) ......... 62

图88:公司上市以来PE(TTM)数据变化 ................. 66

图89:1995-2000 年美国医药三巨头PE 信息 ............. 67

附录图1:2012-2016 年多西他赛IMS 销售数据......... 77

附录图2:2016 年样本医院各企业多西他赛市占率 .................... 77

附录图3:2010-2016 年样本医院伊立替康销售额及增长率 ....... 77

附录图4:2016 年伊立替康国内市场占比情况 .......... 77

附录图5:2011-2016 年公司伊立替康IMS 销售额及增速 ........... 78

附录图6:2011-2016 年公司伊立替康样本医院市占率变化 ....... 78

附录图7:2011-2016 年公司培门冬酶IMS 销售数据 ................... 78

附录图8:2016 年国内ALL 治疗药物市占率数据 ........................ 78

附录图9:2012-2016 年样本医院替吉奥销售数据 ....................... 79

附录图10:2016 年样本医院替吉奥市占率分布 ........ 79

附录图11:2012-2016 年样本医院来曲唑销售数据 ..................... 79

附录图12:2016 年样本医院来曲唑市占率分布 ........ 79

附录图13:公司来曲唑未来IMS 销售额预测 ............. 80

附录图14:卡培他滨国内外获批情况 ....... 81

附录图15:2011-2016 年样本医院卡培他滨销售数据 ................. 81

附录图16:2016 年样本医院卡培他滨市占率分布 ...................... 81

附录图17:公司卡培他滨未来IMS 销售额预测 ......... 82

附录图18:2012-2016 样本医院铂类抗肿瘤药物销售额 ............. 83

附录图19:2016 年样本医院铂类药物销售额结构 ...................... 83

附录图20:2012-2016 样本医院奥沙利铂物销售额(百万元) ................... 83

附录图21:2012-2016 年样本医院奥沙利铂销售额市占率变化 ................... 83

附录图22:2009 年至今公司奥沙利铂粉剂与注射剂降价数据 .................... 84

附录图23:2017Q1 样本医院奥沙利铂平均销售单价(元)........................ 84

附录图24:2013 年中国女性肿瘤发病率前五排名(1/10 万) .................... 85

附录图25:2013 年中国女性肿瘤死亡率前五排名(1/10 万) .................... 85

附录图26:乳腺癌Her2 阳新诊断方式 ....................... 86

附录图27:公司吡咯替尼注册申报生产获受理信息 ................... 87

附录图28:长效G-CSF 设计原理 ............... 89

附录图29:安进公司长效与短效G-CSF 年销售额走势图 ............ 89

附录图30:中美G-CSF 上市情况 ............... 90

附录图31:2005-2016 年样本医院短效G-CSF 销售额及增速 ....................... 90

附录图32:2016 年样本医院短效G-CSF 市场格局 ....................... 90

附录图33:2012-2016 年样本医院长效G-CSF 销售额及增速 ....................... 91

附录图34:2016 年样本医院短效/长效G-CSF 市场格局 ............. 91

附录图35:2012-2016 年Abraxane 全球销售额 ......... 92

附录图36:2016 年全球紫杉醇市场格局 .................... 92

附录图37:Celgene 公司针对Abraxane 开展的临床试验信息 ...................... 93

附录图38:2012-2016 年Abraxane 国内IMS 数据 ....................... 93

附录图39:2016 年国内紫杉醇类产品市场竞争格局(IMS) ...................... 93

附录图40:T 细胞免疫检查点的共信号机制系统—肿瘤免疫的“刹车”与“油门” ................... 95

附录图41:抑制T 细胞与肿瘤细胞之间PD-1/PD-L1 信号通路实现免疫治疗 ............... 96

附录图42:Incyte 公司IDO 抑制剂开展的联合PD-1 单抗的所有临床试验方案 ........... 99

附录图43:右美托咪定临床应用 ............... 99

附录图44:2012-2016 右美托咪定国内样本医院数据 ............... 100

附录图45:2016 年样本医院麻醉及辅助用药销售额分布 ........ 100

附录图46:2012-2016 年公司右美托咪定国内样本医院数据 ..................... 100

附录图47:2016 年样本医院右美托咪定市占率分布 ................ 100

附录图48:公司右美未来IMS 销售额预测 ............... 101

附录图49:2012-2016 样本医院七氟烷销售额级增速 ............... 101

附录图50:2016 年国内样本医院全麻药市场份额 .................... 101

附录图51:2012-2016 年公司七氟烷国内样本医院销售额 ....... 102

附录图52:2012-2016 公司七氟烷国内样本医院市占率变化 ..................... 102

附录图53:2012-2016 年国内样本医院肌松药市场销售额 ....... 103

附录图54:2016 样本医院肌松药市占率分布 .......... 103

附录图55:2012-2016 年国内样本医院顺阿曲库铵销售额 ....... 103

附录图56:2016 年国内样本医院顺阿曲库铵市占率分布 ........ 103

附录图57:公司顺阿曲库铵未来IMS 销售额预测 ..................... 104

附录图58:2009-2016 公司碘佛醇样本医院销售额及增速 ....... 105

附录图59:2016 年样本医院各企业碘佛醇市占率分布 ............ 105

附录图60:公司碘佛醇未来IMS 销售额预测 ........... 105

附录图61:2012-2016 样本医院碘克沙醇销售额及增长率 ....... 106

附录图62:2016 样本医院碘克沙醇市占率分布 ........................ 106

附录图63:公司碘克沙醇未来IMS 销售额预测 ....... 106

附录图64:2010-2016 样本医院钆特酸葡胺销售额 ................... 107

附录图65:2016 样本医院钆特酸葡胺市占率分布 .................... 107

附录图66:公司钆特酸葡胺未来IMS 销售额预测 ..................... 107

附录图67:公司罂粟乙碘油未来IMS 销售额预测 ..................... 108

附录图68:2009-2016 样本医院克拉霉素销售额及增速 ........... 108

附录图69:2016 年样本医院克拉霉素市占率分布 .................... 108

附录图70:2012-2016 样本医院头孢噻利注射液销售额及增速 ................. 109

附录图71:公司头孢噻利未来IMS 销售额预测 ....... 109

附录图72:2014-2016 达托霉素全球销售额 ............. 109

附录图73:2016 年全球抗生素销售额排名前五品种 ................ 109

附录图74:2017Q1 样本医院达托霉素市占率分布 ................... 110

附录图75:2011-2016 年卡泊芬净全球销售额 ......... 111

附录图76:2016 年全球抗真菌市场竞争格局 .......... 111

附录图77:2011-2012 年样本医院卡泊芬净销售额及增速 ....... 111

附录图78:2016 年样本医院抗真菌类药物结构 ........................ 111

表 目 录

表1:公司主要子公司信息(截至2017 年半年报) ..................... 2

表2:公司核心高管信息 ............. 4

表3:公司上市以来营业收入与归母净利润增长情况 ................... 6

表4:公司已申报1 类创新药基础信息................ 13

表5:公司35 个已有公开信息1 类创新药研发进展及未来上市概率预测...................... 14

表6:2016-2019 公司已上市或即将上市品种信息预测(包含创新药与仿制药) ....... 17

表7:公司非独家核心品种国内样本医院销售排名信息 ............. 20

表8:公司三大业务领域2016 年市场占有率数据对比 ............... 21

表9:国内外部分大型制药公司成立时间信息 ........... 21

表10:公司仿制药口服固体制剂品种信息 ................. 24

表11:部分国内企业获批优先审评品种信息(截至2017 年12 月31 日) ................. 25

表12:公司撤回品种信息(截至2017 年半年报) ..................... 28

表13:2016 年样本医院抗肿瘤药物销售额Top15 药物 .............. 30

表14:公司已获批抗肿瘤及周边产品信息 ................. 30

表15:公司在研抗肿瘤品种信息(截至2017 年12 月31 日) ................... 32

表16:不同地区针对晚期胃癌的治疗方案 ................. 34

表17:国内外已上市胃癌治疗靶向药物 ..................... 34

表18:国内外开展胃癌治疗临床试验药物汇总 ......... 34

表19:公司关于阿帕替尼申报新的主要适应症临床试验信息 ..................... 35

表20:首次医保谈判目录抗肿瘤靶向药物降价信息 ................... 36

表21:2018-2019 年公司预计获批抗肿瘤品种 ........... 37

表22:我国临床麻醉惯用分类 ................... 38

表23:国内麻醉及辅助用药市场销售额Top10 品种 ................... 39

表24:公司已获批中枢神经产品信息 ....... 40

表25:公司主要麻醉产品IMS 销售额及未来增速预测 ............... 40

表26:常用的碘类造影剂对比 ................... 42

表27:常用核磁共振造影剂比较 ............... 43

表28:公司已获批造影剂产品信息 ........... 44

表29:公司主要造影剂产品IMS 销售额及未来增速预测 ........... 45

表30:公司已获批抗感染产品信息 ........... 46

表31:公司主要抗感染产品IMS 销售额及未来增速预测 ........... 47

表32:糖尿病的临床分型、表现及治疗原则 ............. 48

表33:口服降糖类药物的分类 ................... 49

表34:公司降糖药研发产品线 ................... 51

表35:2017 版国家医保目录新收入列汀类药品信息 .................. 52

表36:2017 版国家医保目录新收入列汀类药品信息 .................. 53

表37:2016 年全球药企研发投入前十五强信息 ........ 55

表38:2016-2021 年公司创新药收入预测(亿元) ..................... 57

表39:2016-2021 年公司创新药贡献收入与业绩占公司收入与业绩比例预测(亿元) ............... 57

表40:关节炎及相关疾病治疗药物分类 ..................... 58

表41:恒瑞部分在研仿制药品种信息 ....... 61

表42:2016 年全球十大畅销药品信息 ........................ 62

表43:公司在研生物药信息 ....................... 63

表44:公司在研产品海外授权信息(截至2017 年12 月31 日) ............... 64

表45:公司获得FDA 临床批件信息(截至2017 年12 月31 日) ............... 64

表46:公司仿制药FDA 获批信息(截至2017 年12 月31 日) ................... 65

表47:公司仿制药FDA 获批信息 .............. 65

表48:公司业务分拆收入预测(百万元) ................. 68

表49:PD-1 单抗DCF 模型绝对估值 .......... 69

表50:公司创新药DCF 模型绝对估值(包含已获批品种) ....... 70

表51:公司传统仿制药业务估值(亿元) ................. 70

表52:可比公司盈利预测相对估值 ........... 71

表53:2010-2016 年海外重要产品并购案例信息 ....... 72

表54:公司创新药产品相对估值 ............... 72

表55:财务预测与估值 ............. 74

附录表1:公司主要传统抗肿瘤产品IMS 销售额及未来增速预测 ............... 76

附录表2:卡培他滨辅助化疗胃癌治疗效果对比 ....... 80

附录表3:主要铂类抗肿瘤药物对比 ......... 82

附录表4:公司其他抗肿瘤及周边产品样本医院销售数据信息 ................... 84

附录表5:公司即将获批抗肿瘤重磅药物信息 ........... 85

附录表6:乳腺癌分子分型及治疗方案 ....................... 85

附录表7:以乳腺癌为主要适应症的靶向药物信息 ..................... 86

附录表8:吡咯替尼与其类似药物对比 ....................... 87

附录表9:吡咯替尼国内临床登记信息 ....................... 88

附录表10:国内长效G-CSF 类产品报批进展 .............. 91

附录表11:紫杉醇三种不同剂型临床使用信息对照 ................... 92

附录表12:国内紫杉醇三种不同剂型价格对照 ......... 94

附录表13:国内紫杉醇(白蛋白结合型)申报情况 ................... 94

附录表14:PD-1 抗体研究发展历程 .......... 96

附录表15:已上市免疫检查点抑制剂药品信息 ......... 97

附录表16:国内PD-1/PD-L1 单抗申报受理信息(截至2017 年8 月30 日) ............... 97

附录表17:公司PD-1 单抗开展临床试验汇总(截至2017 年8 月30 日) .................. 98

附录表18:不同肌松药的差别 ................. 102

附录表19:公司其他麻醉或中枢神经类产品信息 ..................... 104

附录表20:达托霉素国内招标价格信息 ................... 110

附录表21:不同抗真菌药物作用位点与机理 ........... 110

附录表22:国内卡泊芬净申报企业信息 ................... 112

附录表23:2017-2019 年达托霉素与卡泊芬净销售额预测 ....... 112

附录表24:公司其他抗感染产品信息 ....................... 112

附录表25:全球HER2 靶点生物药销售情况(亿美元) ........... 113

附录表26:国内HER2 单抗类产品申报进展............. 113

附录表27:全球已上市VEGF 单抗产品信息(亿美元) ........... 114

附录表28:国内贝伐珠单抗报批进展 ....................... 114

附录表29:全球获批银屑病治疗重磅药物信息 ....... 115

附录表30:全球IL-17 单抗申报企业及在研产品信息 ............... 116


[报告关键词]:   恒瑞医药  

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