小分子靶向药物行业分析报告( 37 页)

小分子靶向药物行业分析报告( 37 页)



目录

小分子靶向药物:医保专项谈判可能的重点领域之一.......... 1

以生物标志物重新定义肿瘤,催生小分子靶向药物........ 2

小分子靶向药供给:持续升级,价格攀升 ........... 7

小分子靶向药的春秋战国时代 ....... 8

EGFR:抗肿瘤领域应用最为广泛的治疗靶点之一 ....... 8

EGFR 抑制剂主要适应症是非小细胞肺癌 ........ 9

一代EGFR 抑制剂:各单品间疗效差异不明显,副作用小,但存在耐药问题 .......11

二代EGFR 抑制剂:总生存期显著提升,但副作用增大 ............11

三代EGFR 抑制剂:疗效再升级,对大部分耐药患者有效 ....... 12

全球销售额走势:吉非替尼保持稳定,奥西替尼持续爆发 ........ 12

未来国内市场格局判断:阿斯利康成最大赢家,贝达药业为国产赢家 ............ 12

ALK:非小细胞肺癌患者“幸运”的突变 ............ 13

一代抑制剂初见疗效,耐药和脑转移问题需要解决 ........ 14

二代抑制剂:提升抑制率,部分解决耐药和脑转移问题 ............ 14

在研ALK 抑制剂:恩沙替尼申报孤儿药,劳拉替尼有望成为重磅炸弹 .......... 15

适应症拓展:不止于非小细胞肺癌 ........... 15

全球销售:仍处于增长阶段,阿来替尼有望后来居上 .......... 16

国内市场格局预判:耐药谱复杂导致竞争多元化 ............ 17

Bcr-Abl:慢性粒细胞白血病首选靶点 ........ 18

第一代Bcr-Abl 抑制剂:伊马替尼 ............ 18

第二代Bcr-Abl 抑制剂:解决伊马替尼耐药问题 ....... 18

未来竞争格局预判:性价比角度依然首选伊马替尼,关注达沙替尼 .......... 20

多靶点抑制剂:在胃癌、肝癌、肾癌等领域有独特优势 ........ 21

投资思路及重点推荐公司 ....... 24

中国生物制药(1177.HK) ......... 24

安罗替尼:提升肺癌三线治疗总生存期,适应症仍在扩展中 .......... 24

强大的销售网络保障安罗替尼快速放量.......... 25

公司在研管线丰富 ......... 25

恒瑞医药(600276.SH) ....... 26

阿帕替尼:已获批晚期胃癌,联合用药潜力大 .......... 26

吡咯替尼:来那替尼衍生物,副作用有较大优势 ............ 26

强大的销售团队,保障靶向药上市后快速放量 .......... 26

盈利预测与投资评级 ........... 28

百济神州(BGNE.O)(H00955.HK) ......... 29

Zanubrutinib(BGB-3111)是潜在同类最佳BTK 抑制剂,开展联合用药试验 ............ 29

Pamiparib (BGB-290):更好的PARP 抑制剂,开展与PD-1 联合用药试验 ............ 29

公司与新基(Celgene)深度合作,具备强大商业化能力 ........... 30

贝达药业(300558.SZ) ........ 31

恩沙替尼有望年内报产,Vorolanib 启动PD-1/L1 联合用药临床试验 ......... 31

埃克替尼进入2017 年新版医保目录后快速放量 ........ 31

公司具备强大的肿瘤靶向药销售团队 ....... 31

图表目录

图表1: 第一批降税目录中的自费肿瘤药中,小分子靶向药物数量占多数 ......... 1

图表2: 2018 年7 月-12 月有望获批上市的重点肿瘤药 ........... 2

图表3: 2012-2018Q1 主要EGFR 抑制剂PDB 样本医院销售额及同比增速 ........ 2

图表4: 肿瘤各细分癌种发病数及死亡数(千人)....... 3

图表5: 主要癌症的生物标志物重分类趋势 ............ 4

图表6: 2006-2016 年抗癌药的研发向靶向药倾斜 ........ 5

图表7: 重点靶向药与传统抗癌药疗效对比 ............ 5

图表8: 主要癌种对应的突变和小分子靶向药物(千人) ....... 6

图表9: 小分子靶向药研发历史 ........ 7

图表10: 已获批上市TKI 列表 .......... 7

图表11: 激酶抑制剂上市定价持续升高 ....... 8

图表12: EGFR 突变位点和类型 ....... 9

图表13: 三代EGFR 抑制剂介绍 ............ 9

图表14: 已上市及在研EGFR 抑制剂概览 ............ 10

图表15: 2012-2017PDB 样本医院EGFR 抑制剂销售 .......11

图表16: 2016Q1-2018Q1PDB 样本医院EGFR 抑制剂销售额 ...........11

图表17: 已上市EGFR 抑制剂全球销售额(百万美元) ............ 12

图表18: ALK 抑制剂代表药物概况 ........... 13

图表19: 已上市及在研ALK 抑制剂概览 ........ 13

图表20: ALK 抑制剂适应症扩展 ......... 15

图表21: ALK 融合蛋白阳性的主要癌种 ......... 16

图表22: 已上市ALK 抑制剂临床项目统计 .......... 16

图表23: 已上市ALK 抑制剂全球销售额(百万美元) ........ 16

图表24: 上市ALK-TKI 耐药突变发生频率 .......... 17

图表25: 主要ALK 抑制剂的耐药突变 ............ 17

图表29: Bcr-Abl 抑制剂市场空间预测 ............ 20

图表30: 阿帕替尼主要适应症临床数据 .......... 22

图表31: 阿帕替尼市场空间测算 .......... 22

图表32: 安罗替尼主要适应症临床数据 .......... 22

图表33: 安罗替尼市场空间测算 .......... 22

图表34: 已上市多靶点抑制剂列表 ............ 23

图表35: 已上市多靶点抑制剂全球销售额(百万美元)....... 23

图表36: 多靶点抑制剂市场空间测算 ........ 24

图表37: 盈利预测与估值表 ............ 24

图表38: 中国生物制药在研管线(创新药+生物药) ............ 25

图表39: 恒瑞医药在研管线(创新药+生物药) ........ 27

图表40: Zanubrutinib 临床试验数据 .......... 29

图表41: PamiparibⅠ期临床试验数据 ........ 29

图表42: 公司在研管线及商业化管线 ........ 30

图表43: 贝达药业在研管线 ............ 31


[报告关键词]:   小分子靶向药  

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