小核酸行业发展分析报告( 46 页)

    2021-03-06

小核酸行业发展分析报告( 46 页)


目 录

前言 ....... 2

一、宝剑锋从磨砺出,技术突破引领新发展 ........ 2

(一)小核酸药物发展过程曲折,历经浮沉......... 2

(二)关键技术突破,小核酸产业化瓶颈问题终将解决 ............ 3

1. 化学修饰技术增强小核酸药物在血液中的稳定性并降低免疫原性 ...... 4

2. 递送系统可提升小核酸药物胞吞效率 ........ 5

二、特异性调控基因表达,小核酸药物堪称优秀的魔法师 ....... 9

(一)ASO 反义寡核苷酸类药物 ............ 9

(二)SIRNA 小干扰核酸类药物 ........... 15

(三)APTAMER 核酸适配体类药物....... 19

(四)MRNA 信使核酸类药物 ....... 21

三、小核酸产业化步入新纪元,有望成为小分子与单抗之后第三大类药物 ........ 24

(一)政策持续鼓励创新研发,小核酸药物列入重点发展领域...... 24

(二)小核酸优势明显,适应症范围广,应用潜力大 ...... 24

(三)资本追捧,加快小核酸产业化进程 ........... 28

四、相关投资机会 ............ 30

(一)瑞博生物(A20728.SH):国内专注于小核酸药物研发的领军企业 .......... 30

(二)药明康德(603259.SH):寡核苷酸原料药公斤级生产车间正式投入运营 ...... 36

(三)凯莱英(002821.SZ):积极赋能小核酸产业化进程 ............ 39

(四)键凯科技(688356.SH):国内领先的聚乙二醇及其衍生物研发企业 ....... 41

五、风险提示 ............ 43

六、附录..... 44

插 图 目 录

图1:小核酸药物的发展历程 .......... 3

图2:小核酸药物开发过程中的难点 ...... 3

图3:核酸化学修饰技术汇总 .......... 4

图4:环糊精纳米聚合物siRNA递送系统..... 5

图5:依托脂质纳米粒的小核酸药物Patisiran....... 6

图6:动态多聚缀合物DPC 示意图 ........ 7

图7:Alnylam 研发的用于候选药物的三触角乙酰半乳糖胺-siRNA结构示意图 ........... 8

图8:ASO 作用机制示意图............ 10

图9:Inotersen 研发时间线..... 11

图10:Nusinersen 临床实验结果 ........... 12

图11:siRNA 作用机制示意图 ...... 15

图12:Inclisiran 临床实验结果 ...... 17

图13:Aptamer 药物作用示意图 ........... 19

图14:SELEX 过程示意图 ..... 20

图15:外源mRNA药物作用示意图..... 22

图16:小核酸商业化后的部分销售数据与研发管线情况 ......... 26

图17:Nusinersen 上市销售额(亿美元) ........... 27

图18:2018-2024E 小核酸药物市场规模(亿美元) ........ 27

图19:瑞博生物研发管线概览 ...... 31

图20:SR062 双重降糖作用机制示意图 ...... 32

图21:我国Ⅱ型糖尿病患者数量(百万人)...... 33

图22:我国前列腺癌发病情况(千人) ...... 34

图23:我国NAION 发病情况(万人) ....... 35

图24:CDMO 市场规模与增速情况 ..... 36

图25:CDMO 市场规模增速与其他版块对比情况 ............ 37

图26:药明康德拥有国际领先的开放式、全方位、一体化新药研发服务平台 ............ 37

图27:凯莱英核心工艺技术汇总 .......... 39

图28:键凯科技是国内领先的聚乙二醇及其衍生物研发企业......... 41

表 格 目 录

表1:获批上市的小核酸药物汇总 .......... 9

表2:已获批的ASO 类药物........... 10

表3:在研ASO 类药物 ........... 13

表4:获批siRNA类药物........ 15

表5:在研siRNA类药物........ 17

表6:在研Aptamer 类药物..... 20

表7:在研mRNA 类药物 ....... 22

表8:基因治疗与小核酸药物列为政策重点扶持领域 ....... 24

表9:小核酸药物优势明显..... 25

表10:小核酸药物部分授权合作情况汇总.......... 28

表11:瑞博生物融资历程 ....... 29

表12:凯莱英化学法分子领域技术优势与服务范围 ......... 40

表13:我国已批准上市销售的聚乙二醇修饰药物 ..... 42


[报告关键词]:   小核酸  
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