双抗行业分析报告(33 页)

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目录

1. 双抗：新兴药物开发技术，发展迅速...... 5

1.1. 区别：双特异性抗体为单抗的功能升级版本 ...... 5

1.2. 类型：按功能&按结构分类形成多种不同功能双抗 ..... 6

1.3. 平台：构建双抗的基石，类型多样化 ....11

1.4. 发展情况：全球范围内双抗开发逐渐进入高速发展期 ...... 14

2. 国内双抗开发如火如荼，已进入高速发展期 ..... 16

2.1. 双抗平台：多个自主开发平台彰显研发实力，授权交易助力双抗发展...... 16

2.2. 参与企业：入局者众多竞争激发创新潜力，新兴Biotech 有望率先突围 ....... 18

2.3. 靶点分布：以免疫相关靶点为主，涉及多种靶点 ..... 21

2.4. 临床进展：整体进度偏早期，部分品种即将突围 ..... 22

3. 建议关注标的....... 23

3.1. 康方生物：Tetrabody 技术平台助力双抗管线布局 ....... 23

3.2. 康宁杰瑞：CRIB 技术平台助力双抗管线布局 ...... 25

3.3. 信达生物：布局多个免疫靶点类双抗，最大程度保证研发确定性..... 28

3.4. 百济神州：海外合作引进，快速扩充双抗管线..... 32

3.5. 恒瑞医药：PD-L1×TGFβ 双抗位居国内双抗开发进度第一梯队 ....... 33

4. 风险提示...... 33

图表目录

图1：抗体结构组成.... 5

图2：单抗及部分类型双抗 ..... 6

图3：T 细胞桥接型双抗 ..... 7

图4：双免疫检查点阻断类双抗 ...... 8

图5：免疫检查点阻断+肿瘤微环境调节类双抗 ....... 8

图6：免疫检查点阻断+肿瘤信号通路抑制类双抗 ....... 9

图7：双肿瘤信号通路抑制类双抗....... 9

图8：同抗原双表位类双抗 ....... 10

图9：促功能复合体形成类双抗 .... 10

图10：IgG-like 双抗与非IgG-like 双抗 ......11

图11：不同类型平台双抗 ......11

图12：IgG-like 对称双抗平台....... 12

图13：IgG-like 不对称双抗平台 ....... 13

图14：非IgG-like 双抗平台 ..... 13

图15：倍林妥莫双抗上市后销量表现，2014-2019 年 （单位：亿美元）..... 14

图16：艾美赛珠单抗上市后销量表现，2017Q4-2019Q4 （单位：百万瑞郎） .... 14

图17：全球双抗临床试验数量（2006-2019） ...... 15

图18：不同疾病、阶段分布双抗临床试验 .... 15

图19：临床前及临床研究中双抗及对应靶点网络示意图 ....... 15

图20：药明生物WuXiBody 平台...... 16

图21：金斯瑞SMABody 平台 ...... 16

图22：友芝友生物YBODY 平台 ...... 17

图23：岸迈生物FIT-Ig 平台..... 17

图24：近年来国内双抗平台技术授权交易 .... 18

图25：中国双抗行业市场规模（亿元）.... 19

图26：国内双抗临床开发阶段分布....... 22

图27：国内双抗临床适应症分布 ...... 22

图28：康方生物Tetrabody 技术平台（以AK112 为例） ...... 24

图28：康宁杰瑞CRIB 双抗技术平台 ....... 26

图29：KN046 非小细胞肺癌一线数据（ORR、DCR） .... 27

图30：KN046 非小细胞肺癌一线数据（PFS、OS）.... 28

图31：IBI-318 的初步安全性数据 .... 30

图32：IBI-318 的初步有效性数据 .... 30

图33：IBI-302 初步有效性数据 .... 31

表1：单抗及双抗差异 .... 6

表2：不同作用机制分类双抗...... 7

表3：国内布局双抗的企业及其双抗管线 ...... 19

表4：国内双抗涉及靶点....... 21

表5：国内企业不同靶点双抗数量分布...... 22

表6：进入2、3 期临床的双抗 ..... 23

表8：康方生物双抗管线及其进展..... 24

表8：康宁杰瑞双抗管线及其进展..... 26

表9：信达生物双抗管线及其进展..... 29

表10：百济神州双抗管线及其进展....... 32

表11：恒瑞医药双抗管线及其进展 ....... 33