CAR-T产业发展分析报告( 47 页)

CAR-T产业发展分析报告( 47 页)



目录

1 CAR-T 打开百亿美元市场,迎十年黄金时代 ...... 1

1.1 白血病康复奇迹鼓舞CAR-T 疗法,2017 年正式通过FDA“安检” ....... 1

1.2 2017 年为CAR-T 商业化元年,产业将迎来黄金十年 ........... 2

1.3 适应症拓展+疗法前移至前线,CAR-T 将攫取更大市场份额 ......... 4

1.4 CAR-T 有望实现技术突破,或斩获千亿美元实体瘤市场 ..... 7

2 海外CAR-T 产品集中获批风头正盛........ 10

2.1 CAR-T 三大全球标杆企业竞争格局转变 ........... 10

2.2 新适应症成CAR-T 新秀决斗场—Bluebird 和南京传奇........ 14

2.3 异体回输CAR-T 或异军突起占据技术高地 ...... 15

3 中国CAR-T 进入黄金时代:政策变革+技术突破 ....... 17

3.1 中国政策瓶颈已无,行业迎来重生 ....... 17

3.2 首批临床试验获受理,CAR-T 将迎来新药研究申请获批潮 ......... 18

3.3 中国CAR-T 研究项目为欧洲两倍,仅次美国位居世界第二 ........ 19

4 CAR-T 成就细胞免疫时代传奇 ....... 20

4.1 过继细胞疗法历经30 余年研究,集大成者CAR-T 进入收获期 ............ 20

4.2 CAR-T 细胞疗法从第一代到第三代的飞跃 ....... 22

5 CAR-T 储运、生产、产业化模式初具雏形 ........ 23

5.1 以确保CAR-T 产品质量为核心,规范生产工艺及存储运输 ........ 23

5.2 CAR-T 产业利润预计将向少数厂商及医院富集 ......... 24

5.3 星状双模式并存——中国CAR-T 未来商业模式预测 .......... 25

6 CAR-T 产业活力十足,大额投资频现 ...... 27

6.1 CAR-T 过往大额投资频现中国面孔 ......... 27

6.2 CAR-T 进入商业化萌芽期,巨头和新兴Biotech 合作升级 ........... 29

7 相关公司........... 32


8 附录 ....... 39

图目 录

图 1:CAR-T 技术癌症革命代言人 ............ 1

图2:全球血液瘤市场销量(百万美元) ......... 3

图3:中国血液瘤市场销量(百万人民币) ..... 4

图4:全球在研CAR-T 试验项目分布 ..... 19

图5:CAR-T 细胞结构 .......... 20

图6:三代CAR-T 技术发展过程 ............. 22

图7:Gilead(Kite)美国商业模式 ........ 26

图8:CAR-T 进入合作投资阶段 .... 29

图9:制药公司在CAR-T 领域的投资合作关系 ......... 31

表 目 录

表1:两款上市CAR-T 的比较 ......... 1

表2:20 大抗肿瘤药的全球销量和美国销量 .... 2

表3:全球CAR-T 市场预测 ............. 3

表4:中国CAR-T 市场预测 ............. 4

表5:CAR-T 治疗血液瘤在研靶点 ............ 5

表6:海外主要CAR-T 研发上市公司CD19 管线进展对比 ............. 5

表7:抗CD19 CAR-T 研发方向 ........ 6

表8:CD19、BCMA 适应症和主要研发公司...... 7

表9:各公司靶向BCMA CAR-T 试验进度 .......... 7

表10:CAR-T 治疗实体瘤在研靶点 .......... 8

表11:海外实体瘤临床试验进展 ............. 9

表12:国内治疗实体瘤的主要在研靶点及其代表机构 ....... 9

表13:诺华主要CAR-T 研发管线 ........... 10

表14:诺华CTL019 治疗ALL 和DLBCL(NHL)试验数据汇总 .... 11

表15:Kymriah(受试患者81 人)治疗新适应症r/rDLBCL 最新临床数据 .... 11

表16:Gilead(Kite)主要CAR-T 研发管线 ..... 11

表17:Yescarta(受试患者108 人)治疗 r/r DLBCL 最新随访数据 ...... 12

表18:新基(Juno)主要CAR-T 研发管线 ...... 13

表19:JCAR017(受试患者65 人)治疗DLBCL 临床数据 ........... 14

表20:BLUE 主要CAR-T 研发管线 .......... 15

表21:bb2121(受试患者21 人)治疗r/r MM 临床数据 ........... 15

表22:Cellectis 主要UCART 研发管线.... 16

表23:CFDA 生物细胞制品政策及实施措施 ............. 17

表24:中国CAR-T 生物制品类受理品种目录 ........... 18

表25:自体免疫细胞治疗技术的发展 ............. 21

表26:TIL、eTCR、CAR 差异比较 ........... 21

表27:国内外CAR-T GMP 细胞制备中心 ........ 23

表28:CAR-T 的商业模式 .... 25

表29:CAR-T 细胞治疗重大事件 ............ 27

表30:白血病的一、二线疗法和CAR-T 疗法对应公司...... 30

表31:淋巴瘤的一、二线疗法和CAR-T 疗法对应公司...... 30

表32:骨髓瘤的一、二线疗法和CAR-T 疗法对应公司...... 31

表33:国内细胞治疗相关标的一览 ....... 32

表34:全球白血病CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ......... 39

表35:中国白血病CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ......... 40

表36:全球多发性骨髓瘤CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ........ 41

表37:中国多发性骨髓瘤CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ........ 41

表38:全球淋巴瘤CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ......... 42

表39:中国淋巴瘤CAR-T 治疗销量及市场容量预测 ......... 43


[报告关键词]:   CAR-T  

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