体外诊断行业深度报告( 48 页)

体外诊断行业深度报告( 48 页)


目录

1 快速崛起的朝阳产业 ....... 5

1.1 产品种类多,覆盖范围广 ............ 5

1.2 全球IVD 市场成熟稳定,国内市场空间大、保持快速增长 ...... 8

1.3 政策推动行业快色发展 .............. 13

2 生化诊断增速放缓,仪器封闭化及流水线是未来发展方向 ......... 16

2.1 生化诊断起步较早,国内发展成熟 .............. 16

2.2 试剂基本实现国产替代,行业增速放缓 ...... 17

2.3 仪器封闭化及流水线是未来发展方向 .......... 18

3 免疫:份额最大的IVD 子行业,化学发光为主流技术 ....... 19

3.1 免疫技术发展迅速,成长为份额最大的IVD 子行业 ...... 19

3.2 化学发光为免疫主流技术,行业增长迅速 ............ 21

3.3 内生+替代,国产化学发光高增长有望持续 .......... 25

4 分子诊断:体外诊断市场的新力军,临床应用逐步拓宽 ............. 27

4.1 细分技术蓬勃发展,临床价值渐显 .............. 27

4.2 增速最快的IVD 子版块之一,发展形势较好........ 30

4.3 应用逐步拓展,发展前景广阔 ............ 32

5 POCT、第三方实验室符合诊断需求,发展前景广阔 ......... 34

5.1 POCT 符合诊断需求,心肌和传染病是未来发展方向 ........... 34

5.2 分级诊疗推动独立医学实验室快速发展 ...... 39

6 体外诊断行业重点公司 ............ 44

6.1. 安图生物:国内化学发光龙头 .......... 44

6.2. 迈克生物:自主产品增长迅速,渠道并购迎未来发展 ......... 44

6.3. 迪安诊断:省级实验室布局完成,静待业绩放量 ....... 45

6.4. 凯普生物:国内HPV 检测领域王者 ......... 46

6.5. 基蛋生物:国内POCT 产业领跑者 .......... 46

图表目录

图表1:体外诊断产品是医疗器械的一种 ......... 5

图表2:主要体外诊断方法简介 ...... 5

图表3:体外诊断行业上下游产业链 ....... 7

图表4:行业内各公司的销售模式 ........... 7

图表5:生化、免疫和血球的盈利特点比较 .............. 8

图表6:2013-2018 年全球体外诊断市场规模(亿美元) .......... 8

图表7:2013 年全球主要区域体外诊断市场份额 .............. 9

图表8:近年罗氏诊断业务各地区的销售增长率 ....... 9

图表9:2014 年全球体外诊断细分行业市场格局 .............. 9

图表10:2016 年全球体外诊断市场竞争格局 ......... 10

图表11:国内体外诊断行业的发展历程 ......... 10

图表12:多因素促进体外诊断行业快速发展 .......... 11

图表13:我国IVD 市场的结构 .............. 12

图表14:2015 年国际厂商在中国体外市场份额 .............. 12

图表15:2015 年国内厂商在中国体外市场份额 .............. 12

图表16:2017 年6 月份以来部分本土IVD 企业渠道布局情况 ......... 13

图表17:行业主要法律法规 ......... 14

图表18:行业主要产业政策 ......... 14

图表19:国内体外诊断行业愈受重视 ............ 15

图表20:生化诊断试剂产品的类别 ....... 16

图表21:生化诊断系统的类别 .............. 16

图表22:2014 年全球生化诊断市场格局 ....... 17

图表23:2014 年中国生化诊断市场格局 ....... 17

图表24:2010-2015 年国内生化诊断行业市场规模及增速(亿元) .......... 18

图表25:雅培自动化流水线 ......... 18

图表26:免疫诊断的主要技术 .............. 19

图表27:主要跨国公司免疫诊断试剂市场份额 ....... 20

图表28:主要跨国公司免疫诊断仪器市场份额 ....... 20

图表29:国内体外诊断细分行业竞争格局 .............. 20

图表30:近年安图生物免疫诊断营收和增长(百万) .............. 20

图表31:磁微粒化学发光与板式化学发光对比 ....... 21

图表32:管式化学发光按标记物不同分类 .............. 21

图表33:化学发光应用范围 ......... 22

图表34:化学发光各检测项目市场份额 ......... 23

图表35:国内主要化学发光厂商布局检测类别 ....... 23

图表36:2014 年中国化学发光市场竞争格局 ......... 23

图表37:国内化学发光企业数量及增长 ......... 24

图表38:国内化学发光厂商试剂销售增长迅速(百万) .......... 24

图表39:国内化学发光试剂市场容量测算 .............. 25

图表40:我国各类医疗卫生机构数量 ............ 25

图表41:化学发光免疫诊断替代传统免疫的路径 ............ 26

图表42:化学发光免疫技术正逐步替代酶免 .......... 26

图表43:国产发光产品与进口相比有价格优势 ....... 26

图表44:国内外化学发光品牌对比 ....... 27

图表45:分子诊断技术的发展历程 ....... 27

图表46:CFDA 批准的898 个分子诊断类产品占比 ........ 28

图表47:CFDA 批准的PCR 产品各适应症数量 ............. 28

图表48:基因芯片技术的发展历程 ....... 28

图表49:基因测序经历的三次技术变革 ......... 29

图表50:全球分子诊断市场规模(亿美元) .......... 30

图表51:2013 年全球分子诊断市场份额 ....... 30

图表52:国内分子诊断市场规模及预测(亿元) ............ 31

图表53:国内分子诊断企业分布情况 ............ 31

图表54:2014 年中国国内厂商分子诊断市场份额 .......... 32

图表55:2014 年中国分子诊断应用分布 ....... 32

图表56:中国宫颈癌患病率情况(1/10 万人) ...... 32

图表57:中国HIV 及艾滋病发病率情况(1/10 万人) ............ 32

图表58:年中病毒性肝炎发病率情况(1/10 万人) ........ 33

图表59:年中国梅毒发病率情况(1/10 万人) ...... 33

图表60:国内产前筛查业务厂商 ........... 33

图表61:国内产前筛查相关政策或事件 ......... 33

图表62:全球POCT 市场规模(亿美元) ............. 34

图表63:POCT 全球市场格局 .............. 34

图表64:国内POCT 市场规模(亿美元) ............. 35

图表65:我国POCT 主要产商业绩情况 ........ 35

图表66:POCT 满足检验医学发展的需求 .............. 35

图表67:国内POCT 产品应用分布 ...... 36

图表68:POCT 检测产品分类 .............. 36

图表69:POCT 产品与化学发光定位不同市场 ....... 36

图表70:全球妊娠检测POCT 市场规模(亿美元) ....... 37

图表71:全球血糖检测POCT 市场规模(亿美元) ....... 37

图表72:全球心血管病POCT 市场规模(亿美元) ....... 37

图表73:全球传染病POCT 市场规模(亿美元) ........... 37

图表74:POCT 主要细分市场的发展周期 .............. 38

图表75:国内POCT 产品在心血管疾病及传染病领域的应用格局............. 39

图表76:独立医学实验室诞生于专业化分工 .......... 39

图表77:中美ICL 行业发展历程对比 ............ 40

图表78:2010-2016 年我国独立医学实验室数量(家) .......... 40

图表79:2010-2016 年我国ICL 市场规模及增速 ............ 40

图表80:2016 年我国独立医学实验室市场份额 .............. 41

图表81:国内独立医学实验室行业主要竞争者情况 ........ 41

图表82:2015 年以来全国第三方医学诊断行业政策汇总 ........ 42

图表83:迪安诊断检验服务的客户结构 ......... 43

图表84:北京分级诊疗效果明显 ........... 43


[报告关键词]:   体外诊断    IVD    分子诊断  

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