自四十年前美国 FDA 批准第一种生物合成药物胰岛素以来,通过精密发酵和生物制造生产的产品市场已增长至 1000 亿美元。 该行业的成功导致人们预测,精密发酵生物产品将颠覆制药、食品和化学品等行业。
但在制药业以外的领域——其商业模式建立在高利润、低产量、对成本敏感度较低的产品之上——创新只在酶、香料、食品和饲料补充剂等领域创造了利基市场。
这种情况可能即将改变。 由于需要实现制造的可持续性同时减少碳排放,对使用生物过程和转基因微生物代替传统生产方法的产品的需求正在巩固。 在 COP28 上,近 200 个国家签署了放弃化石燃料和石化产品的协议。 根据科学目标倡议,全球超过 4,100 家最大的公司制定了减排目标,其中 2,600 多家公司做出了净零排放承诺。 在 2023 年 3 月的报告《美国生物技术和生物制造的大胆目标》中,白宫设定了一个目标,即在 20 年内通过可持续且具有成本效益的生物制造途径生产“至少 30% 的美国化学品需求”。
但要发生变革,成本必须降低。 满足全球工业的可持续性和减排需求取决于在商业规模上实现经济上可行的精密发酵生物制造,并使生产成本与现有方法持平。 这些反过来又需要生物铸造厂(能够满足工业级需求的大规模标准化生物制造设施)的建设和优化,以及菌株工程的持续改进。
价值链上的所有参与者都可以发挥重要作用。 最直接的是,企业客户(需要满足可持续发展和净零承诺的公司)必须通过承诺未来交付新原料的承购协议并相应调整其供应链和产品配方来证明需求是真实的。 政策制定者和监管机构可以通过提供激励措施和贷款担保以及消除繁文缛节来铺平道路。 随着对新设施的需求增加和金融风险的消退,项目融资投资者可以介入并提供必要的资金。
正如我们在其他先进技术中看到的那样,其结果可能是一个良性循环。 第一个优化的大型设施可以将现有菌株的生产成本降低多达 50%,从而在一定程度上与现有技术的成本持平。 更多、更大的设施以及改良的菌株可以将生产成本降低高达 90%,实现或超过大多数产品当前现有方法的价格平价。 (参见图表 1。)事实上,我们估计,如果有制造能力,到 2040 年,特种化学品、食品和化学前体这三个行业的生物制造成分市场可能达到 2000 亿美元。
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