CRO/CDMO行业研究报告( 93 页)

CRO/CDMO行业研究报告( 93 页)


目录

回顾:药物研发进化史,浪潮激荡,技术迭代..... 10

自然物质时代:早期药物发现主要来自于自然物质....... 10

化学药时代:从发现药物到开发药物........... 10

生物药时代:单抗药物风起云涌,重磅炸弹频出........... 14

细胞/基因治疗时代:红日初升,其道大光............ 16

全球CROCMO 行业回顾:随药物研发成熟而生,随研发难度加大而兴.......... 19

现状:产业链精细化分工,行业景气度持续........ 32

新药研发产业链:专业化程度高,流程复杂......... 32

CRO/CMO 是医药产业链精细化分工的必然产物........... 33

生物药时代推动生物药CDMO 发展............ 36

市场规模持续增长,行业集中度仍有提升空间...... 37

动能:研发需求爆发,行业进入黄金时期............ 42

全球CRO/CMO 市场:新药研发需求提升、开发难度及风险加大............ 42

生物药研发热度持续提升........... 46

海外研发外包订单转移,国内工程师红利带来成本优势......... 48

国内药物研发需求爆发:政策助力,资本加持...... 50

相关公司...... 57

药明康德:全球CRO/CDMO 龙头,产业链布局完整............. 57

泰格医药:高成长性临床CRO 龙头,加快全球布局脚步....... 61

药明生物:生物制剂CDMO 龙头....... 64

金斯瑞生物科技:CAR-T 稀缺标的,生物药CDMO 平台快速成长.......... 67

康龙化成:A+H 股上市的优质CRO 企业............. 71

凯莱英:深耕CDMO 行业多年,订单持续性较好......... 76

方达控股:贯彻中美同一标准的领先CRO 企业............ 79

昭衍新药:国内安全性评价龙头......... 81

九洲药业:特色原料药领先企业,积极拓展原料药CDMO 业务...... 83

博腾股份:转型一体化CDMO 平台,业绩有望回升..... 85

行业龙头横向对比............ 87

重点公司盈利能力与成长性对比......... 87

重点公司历史财务指标变化....... 87

重点公司细分领域盈利能力对比......... 89

估值水平:行业整体景气度提升,龙头公司有较高溢价......... 91

图表目录

图 1:产业链概览..... 5

图2:药物研发技术迭代重塑外包服务行业生态............. 5

图3:金鸡纳树与奎宁..... 10

图4:水杨酸与乙酰水杨酸....... 11

图5:临床试验发展历程........... 11

图6:新药研发流程......... 13

图7:立普妥历年销售收入(亿美元) ....... 14

图8:单抗药物发展里程碑....... 15

图9:药物大类划分及生物药细分类别....... 17

图10:CAR-T 主要技术过程............. 18

图11:药物研发范式转变不断重塑CRO/CDMO 行业生态............. 20

图12:昆泰营业收入及增速..... 21

图13:昆泰分版块业务构成..... 21

图14:昆泰发展历程....... 21

图15:泰格医药投资收益......... 22

图16:药明康德投资收益......... 22

图17:信息技术与药物研发服务结合的全产业链布局体系............ 22

图18:Covance 营业收入(亿美元) ....... 23

图19:科文斯覆盖全产业链的各种服务类型....... 25

图20:Catalent 营收及扣非归母净利润(亿美元)..... 26

图21:Catalent 分版块收入结构...... 26

图22:Catalent 拥有的技术平台...... 27

图23:Lonza 历年营业收入(亿瑞士法郎)及增速..... 27

图24:Lonza 历年EBITDA(亿瑞士法郎)及利润率.......... 27

图25:Lonza 分版块营业收入构成............ 28

图26:Lonza 主营业务............ 28

图27:Lonza 生物医药业务覆盖从临床前到商业化的全生命周期.......... 29

图28:全球CRO 龙头公司历年收入变化(百万美元) ........ 30

图29:全球CRO 龙头公司历年净利润变化........ 30

图30:全球CRO 龙头公司历年净利率变化........ 31

图31:全球CRO 龙头公司历年ROE 变化......... 31

图32:过去2 年全球CRO 龙头企业市盈率估值水平........... 31

图33:新药研发/生产外包服务产业链........ 32

图34:全球CRO/CDMO 龙头产业链覆盖情况............ 34

图35:不同类型服务中药企与CRO 合作关系比例...... 35

图36:生物药研发流程及CDMO 产业链............ 36

图37:生物药CDMO 龙头企业产业链覆盖情况.......... 37

图38:全球CRO 市场规模及增速(亿美元) ............. 37

图39:全球CMO/CDMO 市场规模及增速(亿美元) .......... 38

图40:全球生物制剂CRO/CDMO 市场规模(亿美元)....... 38

图41:2018 年全球CRO 行业竞争格局..... 39

图42:2018 年全球CMO 行业竞争格局............. 39

图43:2018 年全球生物药CDMO 市场格局....... 39

图44:中国CRO 市场规模及增速(亿美元) ............. 40

图45:中国CMO/CDMO 市场规模及增速(亿美元) .......... 40

图46:中国生物制剂研发服务市场规模(亿元)......... 40

图47:国内CRO 行业竞争格局........ 41

图48:历年新增医药外包企业数量............ 41

图49:国内生物药CDMO 竞争格局.......... 41

图50:2010-2024 全球医药研发支出(十亿美元) ..... 42

图51:2001-2019 年全球药物研发管线数量....... 42

图52:2018-2019 年全球药物研发管线按临床阶段分布....... 43

图53:平均新药研发成本(百万美元) ..... 43

图54:临床各阶段成功率......... 43

图55:2010-2024 全球专利到期风险药物销售规模..... 44

图56:全球医药研发外包比例(按临床阶段) ............ 44

图57:全球医药健康领域融资金额(亿美元) ............ 45

图58:全球医药健康领域融资事件(起)........... 45

图59:全球药物研发管线集中度及小公司管线数量占比 ....... 46

图60:不同市值医药企业获得FDA 批准新药数量 ....... 46

图61:不同市值医药企业研发支出变化(十亿美元) ........... 46

图62:全球生物药市场规模(亿美元) ..... 47

图63:全球生物药销售额占比持续提升 ..... 47

图64:FDA 历年批准上市的抗体药物数量 ......... 47

图65:2024 预计全球销售额最高的十大药物(百万美元) ........... 48

图66:全球生物药及非生物药研发管线占比 ....... 48

图67:全球细胞及基因疗法市场规模及增速 ....... 48

图68:我国历年研究生毕业人数(万人) ........... 49

图69:我国历年留学生回国人数(万人) ........... 49

图70:不同区域PD 1/PD L1 抑制剂临床试验中患者招募的中位速度(人/机构/月)............. 49

图71:全球CRO 行业供给与需求地区分布 ........ 50

图72:国内主要CRO/CMO 企业海外收入占比 ........... 50

图73:A 股化学制剂板块研发支出 ............ 51

图74:A 股化学制剂龙头企业历年研发投入(亿元) ........... 51

图75:化药创新药注册受理情况(以品种计) ............ 51

图76:生物制品临床和上市申请受理情况 ........... 51

图77:国内医药健康领域融资额(亿美元) ....... 52

图78:国内医药健康领域融资事件数量 ..... 52

图79:VIC 模式(VC+IP+CRO) ..... 53

图80:获批化药各注册分类审评平均时长 ........... 54

图81:获批生物药各注册分类审评平均时长 ....... 54

图82:药明康德发展历程 ......... 57

图83:药明康德分板块收入构成 ....... 57

图84:药明康德分地区收入构成 ....... 57

图85:药明康德一体化端到端的赋能平台 ........... 58

图86:药明康德“长尾客户”战略收效显著 ........... 59

图87:药明康德全球产能分布 .......... 59

图88:泰格医药股权结构及主要业务部门 ........... 62

图89:泰格医药新增合同金额及增速(亿元、%) ...... 63

图90:泰格医药累计待执行合同金额及增速(亿元、%) ............. 63

图91:药明生物发展历程 ......... 65

图92:药明生物股权结构及子公司设立情况 ....... 65

图93:公司三大技术平台助力生产创新 ..... 66

图94:金斯瑞生物科技发展历程 ....... 68

图95:金斯瑞生物科技历年收入及增速(百万美元) ........... 68

图96:金斯瑞生物科技历年归母净利润及增速(百万美元) ......... 68

图97:金斯瑞生物科技历年收入构成(百万美元) ..... 69

图98:金斯瑞生物科技历年研发费用、增速及收入占比 ....... 69

图99:全球基因合成外包市场规模(亿美元) ............ 69

图100:金斯瑞科技生物制剂CDMO 解决方案与业务进展 ............ 70

图101:金斯瑞生物科技细胞治疗研发管线及临床进展 ......... 71

图102:康龙化成分业务收入构成 ..... 72

图103:康龙化成分地区收入构成 ..... 72

图104:康龙化成历年收入及增速 ..... 72

图105:康龙化成历年归母净利润及增速 ............ 72

图106:康龙化成H 股上市后股权结构及集团架构 ...... 73

图107:康龙化成业务布局 ....... 74

图108:凯莱英历年营业收入(亿元)及增速 ..... 76

图109:凯莱英历年归母净利润(亿元)及增速 .......... 76

图110:凯莱英分版块营业收入(亿元) ............ 76

图111:凯莱英分版块营业收入占比 ........... 76

图112:凯莱英分版块订单数量 ......... 77

图113:凯莱英分版块订单金额(亿元) ............ 77

图114:方达控股发展历程 ....... 79

图115:方达控股主营业务收入及增速(百万美元) ............ 79

图116:方达控股历年扣非归母净利润及增速(百万美元) ........... 79

图117:方达控股各分部收入构成(百万美元) ........... 80

图118:方达控股分地区收入构成(百万美元) ........... 80

图119:美国地区年新增订单金额(万美元) ..... 80

图120:中国地区年新增订单金额(万美元) ..... 80

图121:方达控股历年资本性支出(百万美元) .......... 81

图122:方达控股募集资金用途......... 81

图123:昭衍新药历年收入及增速(亿元) ......... 82

图124:昭衍新药历年扣非归母净利润及增速(亿元) ......... 82

图125:昭衍新药在手订单金额(亿元) ............ 83

图126:九洲药业历年收入及增速(亿元) ......... 84

图127:九洲药业历年扣非归母净利润及增速(亿元) ......... 84

图128:九洲药业历年收入构成(亿元) ............ 84

图129:九洲药业分部业务毛利率变化(%) ..... 84

图130:博腾股份历年收入及增速(亿元) ......... 85

图131:博腾股份历年扣非归母净利润及增速(亿元) ......... 85

图132:博腾股份CRO 收入及增速(亿元) ...... 86

图133:博腾股份CRO 及CMO 业务占比 .......... 86

图134:国内龙头公司历年ROE 变化 ........ 88

图135:国内龙头公司历年毛利率变化 ....... 88

图136:国内龙头公司历年净利率变化 ....... 88

图137:国内龙头公司历年资产负债率变化 ......... 88

图138:国内龙头公司员工数及人效(万元) ..... 89

图139:海外龙头公司员工数及人效(万元) ..... 89

图140:重点公司药物发现业务历年收入及毛利率 ....... 89

图141:重点公司临床前CRO 业务历年收入 ...... 90

图142:重点公司临床前CRO 业务历年毛利率 ........... 90

图143:重点公司临床CRO 业务历年收入 .......... 90

图144:重点公司临床CRO 业务历年毛利率 ...... 90

图145:重点公司CMO 业务历年收入 ....... 91

图146:重点公司CMO 业务历年毛利率 ............. 91

图147:行业龙头公司近一年市盈率变化 ............ 91

表1:美国加强药物监管相关法案 ..... 12

表2:2000 年全球销售额TOP10 药物 ....... 14

表3:单抗与小分子药物区别 ............ 16

表4:2018 年全球销售额TOP10 药物 ....... 16

表5:四代CAR-T 细胞技术比较 ....... 17

表6:科文斯(Covance)发展历程 .......... 24

表7:全球CRO/CDMO 龙头公司对比 ....... 30

表8:I-IV 期的主要目的与具体方法 ........... 33

表9:2019 年全球管线数量TOP20 医药企业自研管线比例 .......... 45

表10:新药研发不同阶段中国与发达国家试验成本比较 ....... 49

表11:2018 年国内医药健康领域融资额TOP10 项目 .......... 52

表12:鼓励药物创新相关政策 .......... 53

表13:非临床、临床试验与药品注册相关规定 ............ 54

表14:2019 年获批生产的新药审评时间 ............ 55

表15:药明康德主要业务开展模式及收费模式 ............ 58

表16:药明康德业绩拆分及盈利预测假设 ........... 60

表17:泰格医药发展历程 ......... 62

表18:泰格医药收入拆分及预测 ....... 63

表19:药明生物盈利预测表 ..... 67

表20:康龙化成融资及发展历程 ....... 73

表21:康龙化成业绩拆分及预测模型 ......... 75

表22:凯莱英核心技术 ............ 77

表23:凯莱英及子公司通过海外监管机构现场审查次数 ....... 77

表24:凯莱英盈利预测及估值模型 ............ 78

表25:昭衍新药通过的资质认证 ....... 82

表26:九洲药业CDMO 项目数量及状态 ............ 84

表27:博腾股份发展历程 ......... 85

表28:重点公司及可比公司盈利能力及成长性分析 ..... 87

表29:重点公司及可比公司估值表 ............ 93

[报告关键词]:   CRO    CDMO  

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