中国医药研发蓝皮书 (2024) ( 179页)

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目录

第一章2024 年中国药品研发实力排行榜....... 1

一、2024 中国药品研发综合实力排行榜TOP100 ....1

二、2024 中国化药研发实力排行榜TOP100 .... 3

三、2024 中国中药研发实力排行榜TOP50...... 5

四、2024 中国生物药研发实力排行榜TOP50...... 6

五、《2024 中国药品研发实力排行榜》评分规则....7

六、2024 中国医药CRO 企业20 强.....10

七、2024 中国医药CDMO 企业20 强.... 11

八、《2024 中国医药CRO/CDMO 企业20 强》评分规则.....12

九、2024 中国医药市场药企排行榜TOP100 ......13

十、2024 中国医药市场药企排行榜(化药)TOP100 ....... 15

十一、2024 中国医药市场药企排行榜(中药)TOP100 ....... 17

十二、2024 中国医药市场药企排行榜(生物药)TOP50......19

十三、《2024 中国医药市场药企排行榜》评分规则.....20

第二章2023 年中国医药政策分析报告.... 21

第一节政策分析...... 21

一、优化审评审批程序促进鼓励创新.... 22

二、供给侧改革上继续加强优质供给.... 23

三、药品价格改革作为主要政策抓手.... 23

第二节重点政策分析...... 24

一、鼓励中医药创新发展..... 24

二、全国集中带量采购提质扩面.....24

三、促进儿童用药加速可及..... 25

四、医保支付端改革稳步扩面..... 25

五、医疗反腐在医药领域全产业链铺开.... 26

第三节医药相关领域政策梳理...... 26

一、医保政策梳理......26

二、医药政策梳理......27

第三章2023 年中国创新药研发报告...... 29

第一节中国医药创新现状...... 29

一、国内创新药申报和临床登情况.....29

二、中国上市创新药数量倍增..... 30

三、国内生物医药创新热点领域.....33

四、国内企业创新药出海征途开启.....36

第二节中国创新药市场情况及商业化模式.... 37

一、中国创新药市场高速发展..... 37

二、中国创新药的商业化模式..... 38

第三节2023 年中国创新药亮点..... 39

一、2023 年1 类创新药批准数量创新高..... 39

二、多款国内新药获FDA 批准....... 39

三、licence out 出海火热...... 39

第四节2023 年海外创新研发分析....... 40

第四章2023 年改良型新药研发现状和趋势分析报告.... 41

第一节中美改良型新药批准数量走势.... 41

第二节中美上市改良型新药治疗领域/适应症分布..... 42

第三节中美上市改良型新药剂型分布.... 43

第四节中国改良型新药批准类型分布.... 44

第五节中国改良型新药注册申报趋势分析.... 45

一、改良型新药申报情况..... 45

二、各注册类型申报情况..... 45

三、各治疗领域申报情况..... 46

四、剂型分布情况......47

五、企业分布情况......47

第六节中国改良型新药研发周期情况.... 48

一、中国改良型新药临床试验研发周期情况....48

二、进入快速通道情况......50

三、进入快速通道情况......50

第七节中国改良型新药研发费用情况.... 52

第八节中国改良型新药研发的成功率分析.... 53

第九节改良型新药研发关注点...... 53

一、临床价值的考量——难在初心.... 53

二、改良需要硬实力——难在创新.... 54

三、改良需要支持——难在资源.... 54

第五章2023 年药品审评情况分析报告.... 55

第一节2023 年药品申请受理与审评情况..... 55

一、2023 年申报整体情况.......55

二、2023 年完成审评整体情况.......58

第二节2023 年化药申报与审评情况..... 60

一、2023 年化药申报情况.......60

二、2023 年化药完成审评情况.......62

第三节2023 年中药申报与审评情况..... 64

一、2023 年中药申报情况.......64

二、2023 年中药完成审评情况.......65

第四节2023 年生物制品申报与审评情况..... 67

一、2023 年生物制品申报情况.......67

二、2023 年生物制品完成审评情况...... 68

第五节2023 年药品加快上市注册程序审评情况....... 69

一、优先审评审批情况......69

二、突破性治疗审评情况..... 71

第六章2023 年中国药物临床试验分析报告.... 73

第一节2023 年药物临床试验开展概况....... 73

一、药物临床试验登记数量趋势.....73

二、药物临床试验分期占比情况.....74

三、药物临床试验范围分析..... 75

四、药物临床试验申办者TOP20....... 75

五、药物临床试验机构TOP20....... 76

第二节2023 年新药临床治疗领域及作用靶点分析..... 78

一、新药临床治疗领域研究分布.....78

二、新药临床试验靶点TOP10....... 79

第三节2023 年特殊人群药物临床试验开展情况....... 80

一、儿童人群药物临床试验..... 80

二、老年人群药物临床试验..... 81

第四节2023 年药物临床试验暂停/终止原因分析...... 82

第七章2023 年中国上市药品分析报告.... 85

第一节中国上市药品批文分析...... 85

一、上市药品批文数量分析..... 85

二、上市药品类型分析......87

三、医保药品与基药......91

四、上市药品批文区域分布..... 92

五、上市药品剂型分析......95

六、上市药品独家品种分析..... 97

七、上市药品企业分析......98

第二节中国上市药品生产企业分析...... 99

一、药品生产企业区域分布情况.....99

二、2017~2023 年国产上市药品批文企业数量变化趋势......101

三、药品生产企业所属类型分析...... 102

第三节上市药品市场销售分析..... 104

一、中国公立医疗机构药品市场分析...... 104

二、中国零售药店药品市场分析...... 108

第八章2023 年仿制药一致性评价分析报告....... 110

第一节仿制药一致性评价工作开展进度..... 110

一、过评总体情况及趋势分析.......110

二、过评企业及品种分析.......111

三、一致性评价申报情况分析.......118

第二节仿制药参比制剂情况分析....... 119

一、参比制剂相关政策梳理.......119

二、2023 年参比制剂公布情况.... 120

三、参比制剂来源分布....... 121

四、2023 年未通过审议的参比制剂目录分析....... 122

第九章2023 年药品行业投融资分析报告..... 124

第一节药品行业投融资情况....... 124

一、近十年全球药品行业投融资情况...... 124

二、近十年中国药品行业投融资情况...... 124

三、2023 年中国药品行业投融资情况....125

四、2023 年中国药品行业IPO 情况.......128

第二节药品行业并购事件情况..... 130

一、近五年全球及中国药品行业并购情况......130

二、2023 年全球药品行业并购金额TOP10......131

三、2023 年中国药品行业并购金额TOP10 ..... 132

第三节药品行业商业合作情况..... 132

一、近五年全球药品行业商业合作情况......132

二、2023 年药品项目交易情况概览....133

第十章2023 年中国医药研发外包行业报告....... 141

第一节中国医药研发外包现状..... 141

一、医药研发外包服务内容.......141

二、医药研发外包常见缩略语释义...... 141

三、中国医药研发外包上游市场情况...... 142

四、中国医药研发外包企业格局...... 143

第二节中国医药研发外包前景..... 148

一、趋势与机遇....148

二、风险.... 150

第十一章2023 年全国生物医药区域分析报告..... 152

第一节国内城市生物医药产业研发总体情况概览..... 152

一、国内城市生物医药产业研发情况总览......152

二、国内城市生物医药产业研发数据情况......152

第二节各城市群生物医药产业研发情况..... 154

一、五大城市群生物医药产业研发情况总览..... 154

二、五大城市群城市生物医药产业研发数据情况..... 155

第三节长三角城市生物医药产业研发情况....... 157

一、长三角城市生物医药产业研发概况......157

二、长三角城市生物医药产业研发数据情况..... 157

第四节环渤海城市生物医药产业研发情况....... 160

一、环渤海城市生物医药产业研发概况......160

二、环渤海城市生物医药产业研发数据情况..... 161

第五节珠三角城市生物医药产业研发情况....... 163

一、珠三角城市生物医药产业研发概况......163

二、珠三角城市生物医药产业研发数据情况..... 163

第六节成渝城市生物医药产业研发情况..... 165

一、成渝城市生物医药产业研发概况...... 165

二、成渝城市生物医药产业研发数据情况......166